ΆρθραΠολιτική ΥγείαςΡεπορτάζ υγείαςΦάρμακα

Ανακαλείται παρτίδα αντικαταθλιπτικού φαρμάκου!

Αρχική > Άρθρα > Ανακαλείται παρτίδα αντικαταθλιπτικού φαρμάκου!

Στην ανάκληση παρτίδας του αντικαταθλιπτικού φαρμάκου ENIDAP προχωρά ο ΕΟΦ. Ειδικότερα όπως ανακοίνωσε ο Οργανισμός, γίνεται ανάκληση της παρτίδας 1902250 του φαρμακευτικού προϊόντος ENIDAP CAPS 100MG/CAP BTx30 CAPS.

Ο ΕΟΦ προχώρησε στην απόφαση αυτή επειδή τα αποτελέσματα των ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον έλεγχο της ομοιομορφίας μάζας.
Η παρούσα απόφαση ενισχύει και την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει ο ΚΑΚ του προϊόντος.

Ο ΚΑΚ του προϊόντος καλείται να υλοποιήσει την ανάκληση, να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά, ενημερώνοντας σχετικά τον ΕΟΦ σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Σχετικά Άρθρα

Back to top button