main-articlesΠολιτική ΥγείαςΡεπορτάζ υγείαςΦάρμακα

ΕΟΦ: Ανακαλείται φάρμακο για τον καρκίνο! Τι συνιστάται στους ασθενείς

Στην ανάκληση φαρμάκου για τον καρκίνο αναμένεται να προχωρήσει ο ΕΟΦ έπειτα από σχετική ειδοποίηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
Πρόκειται για το φάρμακο Lartruvo που ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με προχωρημένο σάρκωμα μαλακών μορίων, οι οποίοι δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν θεραπευτικά με χειρουργική επέμβαση.

Ειδικότερα όπως ενημερώνει ο ΕΟΦ, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) συνιστά την ανάκληση της άδειας κυκλοφορίας για το φάρμακο κατά του καρκίνου Lartruvo.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ολοκλήρωσε την αξιολόγηση των
αποτελεσμάτων της μελέτης ANNOUNCE1 και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το Lartruvo (ολαρατουμάμπη) με τη δοξορουβικίνη δεν παρατείνει τη ζωή των ασθενών με καρκίνο μαλακών μορίων περισσότερο από τη δοξορουβικίνη μόνη της.

Συνεπώς, ο Οργανισμός συνιστά να ανακληθεί η άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου.
Τον Ιανουάριο του 2019, όταν τα προκαταρκτικά αποτελέσματα της μελέτης ANNOUNCE κατέστησαν διαθέσιμα, ο ΕΜΑ συνέστησε να μην ξεκινoύν θεραπεία με το φάρμακο νέοι ασθενείς. Αφού αξιολόγησε τα πλήρη στοιχεία της μελέτης, ο Οργανισμός κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το όφελος από τη χρήση του Lartruvo σε συνδυασμό με τη δοξορουβικίνη δεν επιβεβαιώνεται. Όσον αφορά την ασφάλεια, τα δεδομένα δεν παρουσίασαν νέες σχετικές ανησυχίες.

Το Lartruvo εγκρίθηκε τον Νοέμβριο του 2016 για τη θεραπεία του προχωρημένου
σαρκώματος μαλακών μορίων, κατάσταση για την οποία υπάρχουν περιορισμένες
εναλλακτικές θεραπείες. Κατά την έγκρισή του, τα δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις του Lartruvo ήταν περιορισμένα εξαιτίας του μικρού αριθμού των ασθενών που συμπεριλήφθηκαν στην κύρια μελέτη που υποστήριξε την έγκρισή του.

Συνεπώς, χορηγήθηκε στο φάρμακο μια άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, υπό την προϋπόθεση ότι η εταιρεία θα παρείχε πρόσθετα στοιχεία από τη μελέτη ANNOUNCE.

Πληροφορίες για τους ασθενείς από το ΕΟΦ

• Το Lartruvo εγκρίθηκε για τη θεραπεία ενός σπάνιου τύπου καρκίνου που ονομάζεται σάρκωμα μαλακών μορίων. Εγκρίθηκε υπό τον όρο ότι η εταιρεία να διεξάγει μια μελέτη για να επιβεβαιώσει τα οφέλη της.

• Ωστόσο, η μελέτη αυτή έδειξε ότι το Lartruvo με δοξορουβικίνη δεν είναι καλύτερο από τη δοξορουβικίνη μόνη για την παράταση της ζωής των ασθενών.

• Συνεπώς, η άδεια κυκλοφορίας του Lartruvo θα αποσυρθεί και νέοι ασθενείς δεν θα υποβληθούν σε θεραπεία με το φάρμακο.

• Εάν ήδη λαμβάνετε θεραπεία με Lartruvo, ο γιατρός σας θα εξετάσει την καταλληλότερη θεραπεία για σας.

• Δεν υπάρχουν νέες ανησυχίες για την ασφάλεια του φαρμάκου.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Υπουργείο Υγείας: Χάσαμε μόνο… 4 εκατ.ευρώ από το Ίδρυμα Στ.Νιάρχος! Τι απαντά μετά το σάλο

Γκρίνια και στο υπ.Υγείας για τη στήριξη Τσίπρα σε Πολάκη! Όλο το παρασκήνιο

Τι αλλάζει στα φάρμακα και τις συμμετοχές μετά το Πάσχα! Όλη η απόφαση

Show More

Σχετικά Άρθρα

Back to top button
Close