ΆρθραΠολιτική ΥγείαςΡεπορτάζ υγείαςΦάρμακα

Ξεκινά η διαδικασία για την αποζημίωση νέων φαρμάκων!

Της Δήμητρας Ευθυμιάδου

Η επιτροπή της λεγόμενης θετικής λίστας κάλεσε ήδη με επιστολή του προέδρου της Δημήτρη Κούβελα, τις φαρμακευτικές εταιρείες που έχουν νέα φάρμακα να αποστείλουν τα σχετικά δικαιολογητικά ώστε να αποζημιωθούν τα σκευάσματα τους από την κοινωνική ασφάλιση.

Ειδικότερα οι κατηγορίες προς αποζημίωση περιλαμβάνουν προς αξιολόγηση: νέα γενόσημα φάρμακα, υβριδικά φάρμακα καθώς και καινοτόμα φάρμακα.

Πρόκειται για φάρμακα που δεν είχαν ενταχθεί γενικώς στη λίστα προς αποζημίωση ή δεν είχαν ενταχθεί για τις νέες ενδείξεις ασθενειών που έλαβαν.

Ανάμεσα σε αυτά είναι φάρμακα για τη σπάνια νόσο της πνευμονικής υπέρτασης, για την ηπατίτιδα, τη σκλήρυνση κ.α.

Με βάση τις οδηγίες της επιτροπής θετικής λίστας:

Για την ένταξη των νέων γενόσημων φαρμάκων:
Οι ενδιαφερόμενες εταιρείες θα πρέπει να υποβάλλουν στην Επιτροπή:

1) Αίτηση ένταξης, στην οποία θα αναγράφονται με σαφήνεια οι εννέα-ψήφιοι κωδικοί του ΕΟΦ των προς ένταξη στο θετικό κατάλογο προϊόντων.
2) Αντίγραφο του παραβόλου πληρωμής του τέλους εισόδου στον ΕΟΠΥΥ
3) Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος

Για την ένταξη των νέων υβριδικών και καλώς καθιερωμένης χρήσης φαρμάκων:

Οι ενδιαφερόμενες εταιρείες θα πρέπει να υποβάλλουν στην Επιτροπή:
1) Αίτηση ένταξης, στην οποία θα αναγράφονται με σαφήνεια οι εννέα-ψήφιοι κωδικοί του ΕΟΦ των προς ένταξη στο θετικό κατάλογο προϊόντων.
2) Αντίγραφο του παραβόλου πληρωμής του τέλους εισόδου στον ΕΟΠΥΥ
3) Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος
4) Χώρες κυκλοφορίας και αποζημίωσης

Για την ένταξη νέων πρωτοτύπων φαρμάκων:
Οι ενδιαφερόμενες εταιρείες θα πρέπει να υποβάλλουν στην Επιτροπή:

1) Αίτηση ένταξης, στην οποία θα αναγράφονται με σαφήνεια οι εννέα-ψήφιοι κωδικοί του ΕΟΦ των προς ένταξη στο θετικό κατάλογο προϊόντων.
2) Αντίγραφο του παραβόλου πληρωμής του τέλους εισόδου στον ΕΟΠΥΥ
3) Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος
4) Επιστημονικές αξιολογήσεις από ευρωπαϊκούς οργανισμούς (όπως NICE, HAS, κ.α), συνοπτικό πίνακα βιβλιογραφικής τεκμηρίωσης και μελετών δημοσιευμένων σε αξιόπιστα επιστημονικά περιοδικά και εκδόσεις, φαρμακο-οικονομικές μελέτες.
5) Υπεύθυνη Δήλωση του ΚΑΚ, στην οποία θα δηλώνονται σε μορφή πίνακα:
α) οι χώρες κυκλοφορίας των φαρμάκων,
β) οι χώρες στις οποίες αποζημιώνονται
γ) οι ενδείξεις στις οποίες αποζημιώνονται
δ) οι ενδεχόμενοι περιορισμοί, όπου εφαρμόζονται

Σχετικά Άρθρα

Back to top button