Αγωγή της GSK κατά της Pfizer για τα δικαιώματα του εμβολίου κατά του RSV

Ο βρετανικός φαρμακευτικός κολοσσός GSK προσέφυγε κατά της Pfizer στο ομοσπονδιακό δικαστήριο του Ντελαγουέρ, υποστηρίζοντας πως το εμβόλιο της για τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV) Abrysvo παραβιάζει τα δικαιώματα ευρεσιτεχνίας της GSK στο εμβόλιό της Arexvy για τον RSV.

Ο αναπνευστικός συγκυτιακός ιός, (RSV), είναι ένας κοινός ιός που συνήθως προκαλεί από ήπια έως σοβαρά συμπτώματα κρυολογήματος. Ανακαλύφθηκε το 1956 και έκτοτε έχει αναγνωριστεί ως μία από τις συχνότερες αιτίες νόσησης κατά τη βρεφική και παιδική ηλικία.

Η GSK ανέφερε πως το εμβόλιο της Pfizer παραβιάζει τέσσερα από τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας της σε σχέση με το αντιγόνο που χρησιμοποιούν τα εμβόλιά της ώστε να καταπολεμήσουν την αναπνευστική ασθένεια.

H Pfizer ανέφερε σε ανακοίνωση πως «είναι σίγουρη για τη θέση της για την πνευματική ιδιοκτησία» και πως θα «υπερασπιστεί σθεναρά το δικαίωμά της να παρουσιάσει το Abrysvo στους ασθενείς».

Και τα δύο εμβόλια εγκρίθηκαν από τον FDA (οργανισμός τροφίμων και φαρμάκων των ΗΠΑ), τον Μάιο για χρήση από ενήλικες άνω των 60 ετών.

Πρόκειται για τα πρώτα εμβόλια που εγκρίνονται για την πρόληψη του RSV, που προκαλεί περίπου 14.000 θανάτους σε ενήλικες ηλικίας 65 ετών και πάνω στις ΗΠΑ κάθε χρόνο, σύμφωνα με κυβερνητικούς υπολογισμούς.

Η Pfizer και η GSK ανταγωνίζονται για την αξιοποίηση της αγοράς εμβολίων για τον RSV, που μπορεί να ξεπεράσει τα 10 δισεκατομμύρια δολάρια μέχρι το 2030, σύμφωνα με αναλυτές.

Τα εμβόλια αποτελούν μέρος της στρατηγικής των δύο εταιριών για την αντικατάσταση παλαιών φαρμάκων που θα αντιμετωπίσουν φθηνότερο ανταγωνισμό από γενόσημα φάρμακα.

Εκπρόσωπος του GSK ανέφερε σε δήλωση πως η προστασία της πνευματικής ιδιοκτησίας είναι «η βάση της ικανότητας των εταιρών που βασίζονται στην έρευνα να οδηγήσουν την καινοτομία» και πως η αγωγή δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητα της GSK να λανσάρει το Arexvy.

Η GSK ανέφερε στην αγωγή πως η Pfizer άρχισε να εργάζεται στο πρόγραμμά της για τον RSV από το 2013, τουλάχιστον επτά χρόνια μετά την GSK.

Τέλος, ανέφερε πως η Pfizer ήξερε ότι η τεχνολογία της GSK ήταν πατενταρισμένη τουλάχιστον από το 2019, όταν άρχισε να αμφισβητεί την εγκυρότητα των ευρωπαϊκών εκδόσεων των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας.